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海外投資，歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證是什么？

2023-04-28 15:25:23

什么是歐盟CE認(rèn)證
什么是歐盟CE認(rèn)證？CE認(rèn)證它是一種安全標(biāo)志，無論是歐盟成員國生產(chǎn)還是其它非成員生產(chǎn)的產(chǎn)品都必須加貼CE標(biāo)志才能在歐盟市場銷售，因此CE認(rèn)證是一種強(qiáng)制認(rèn)證，想要產(chǎn)品在歐盟市場上自由交易就必須給產(chǎn)品做CE認(rèn)證。


CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式（或混合）獲取，自行制作和加貼。部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟官方機(jī)構(gòu)（公告號機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標(biāo)志。


CE認(rèn)證只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，因此CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。


什么是美國FDA認(rèn)證
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局，主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。


美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標(biāo)志。因此在美國是要進(jìn)行美國FDA認(rèn)證的，美國FDA認(rèn)證一般有三種說法：


1.FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了；


2.FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊；


3.FDA檢測：這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。
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